PFMEA是一種關(guān)于產(chǎn)品或過程的風(fēng)險(xiǎn)分析工具和文檔。它最初用于評(píng)估設(shè)計(jì)方案的風(fēng)險(xiǎn)。在DMAIC的測(cè)量階段，經(jīng)常使用PFMEA對(duì)過程的輸入和影響因素進(jìn)行評(píng)估，找出那些對(duì)過程輸出影響較大的輸入或影響因素，是測(cè)量和分析的重點(diǎn)(見下表)。關(guān)于PFMEA分析方法，簡(jiǎn)單來說，項(xiàng)目組在做PFMEA分析時(shí)需要完成以下工作:
過程失效模式和影響分析
1.識(shí)別過程的功能和要求；
2.運(yùn)用頭腦風(fēng)暴法分析潛在的失效模式及其后果；
3.評(píng)估每個(gè)后果的嚴(yán)重程度；
4.用頭腦風(fēng)暴法分析失敗的潛在原因；
5.評(píng)估各原因的頻率等級(jí)(O)；
6.確定當(dāng)前的過程控制方法；
7.評(píng)估不可察覺程度(d)，(指在當(dāng)前控制下無法發(fā)現(xiàn)問題的可能性)；
8.計(jì)算每條線的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)數(shù)(RPN)(它等于嚴(yán)重性、頻率和不可檢測(cè)性的乘積)；
9.高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的項(xiàng)目將是數(shù)據(jù)收集、分析和改進(jìn)的重點(diǎn)。在DMAIC項(xiàng)目中，有一些文檔有助于過程分析。從測(cè)量階段開始，就要善于應(yīng)用這些文件。這些文件是:
程序文件。通過了ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的組織都建立了這樣的文件體系，用以規(guī)范
生產(chǎn)、服務(wù)和管理活動(dòng)。
檢查單。用來顯示過程的每一步或檢查的每一項(xiàng)內(nèi)容等。例如，飛行員使用的檢
查單、建筑作業(yè)需要的材料檢查單、用來確保每一間客房準(zhǔn)備就緒的酒店清潔檢查
單等。
照片。顯示產(chǎn)品或服務(wù)在過程的關(guān)鍵階段的外觀性狀。例如。電信裝里中帶有色標(biāo)
的導(dǎo)線在塑封前的終端位置、裝配操作的工作站布局、零件組裝的照片等。
圖表。用來顯示多個(gè)部件之間的關(guān)系。例如，一個(gè)“部件展開”或“安裝”圖表顯
示了各個(gè)部件是如何安裝成一個(gè)更大組件的。
錄像。用來顯示過程的某一階段的操作過程。
計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫。操作者在工作站用來“提取”工作所需的圖紙、程序、作業(yè)指導(dǎo)書
和規(guī)范。
交互的計(jì)算機(jī)程序。在工作現(xiàn)場(chǎng)的計(jì)算機(jī)終端，允許操作者直接輸入數(shù)據(jù)或從過程
中接收數(shù)據(jù)等。
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