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如何進行六西格瑪設(shè)計項目的驗證和確認

一、設(shè)計和開發(fā)驗證

而設(shè)計驗證是指檢查設(shè)計的輸出是否滿足輸入要求。常用的驗證方法包括轉(zhuǎn)換計算方法、類比驗證、模型試驗、模擬試驗、計算機模擬、虛擬現(xiàn)實技術(shù)等。

1、變換計算方法。

轉(zhuǎn)換計算的方法是利用設(shè)計項目的數(shù)學(xué)模型，用不同的方法或不同的軟件對模型進行檢查，看求解結(jié)果是否一致。這是一種經(jīng)濟的驗證方法。

2.類比驗證。

類比驗證是一種與同類型設(shè)計進行比較的方法，也是一種經(jīng)濟的驗證方法。它是一種與同類型設(shè)計項目進行比較的方法，以確定設(shè)計參數(shù)和性能是否一致。

3.模型測試。

模型試驗是指利用相似原理建立物理模型。對相似的物理量進行模型試驗，以確定設(shè)計的可行性。這也是一種經(jīng)濟的驗證方法。

4.模擬測試。

模擬試驗是利用不同事物的相似性進行模擬試驗的一種方法。可以在原理探討、結(jié)構(gòu)分析、方案設(shè)計等方面用仿真試驗代替樣機試驗，提供更全面的驗證信息。

5.原型測試。

原型測試，也稱為鑒定測試，是一種常用的方法。對樣機進行鑒定試驗，以確保設(shè)計性能是否滿足規(guī)范要求。

6.計算機模擬。

計算機仿真是指利用計算機對模型進行實驗，以驗證實體可行性的方法。

7.虛擬現(xiàn)實技術(shù)。

虛擬現(xiàn)實是指利用計算機技術(shù)生成虛擬現(xiàn)實環(huán)境，生成三維圖像、聲音、光線、運動等自然奇觀，實現(xiàn)對真實模擬實體效果的驗證。

二.設(shè)計和開發(fā)的確認

設(shè)計和開發(fā)驗證是指檢查產(chǎn)品或服務(wù)是否滿足規(guī)定的使用要求。并且設(shè)計驗證通常是在一定條件下對最終產(chǎn)品進行的，這是量產(chǎn)的前提條件。設(shè)計和開發(fā)確認的方法包括分析方法、樣機的檢驗和試驗、關(guān)鍵質(zhì)量特性的Cpk評價和風(fēng)險評估。

1.分析方法。

分析方法主要包括FMEA和FTA分析。設(shè)計FMEA分析，以產(chǎn)品的部件或系統(tǒng)為分析對象，通過設(shè)計者的邏輯分析，預(yù)測結(jié)構(gòu)部件或組件潛在的設(shè)計失效形式，研究失效的原因和對產(chǎn)品質(zhì)量影響的嚴重程度。因此，在設(shè)計中應(yīng)采取必要的故障預(yù)防措施，以提高產(chǎn)品的可靠性。

故障樹以故障為分析對象。在進行FMEA時，設(shè)計者以樹形結(jié)構(gòu)的形式依次分析可能發(fā)生故障的原因，直到找到原因，以便采取相應(yīng)的預(yù)防和糾正措施。

2.檢查和測試原型。

這是檢驗和測試樣機的常用方法之一。是指根據(jù)產(chǎn)品的使用條件，參照標準要求，對樣機的性能指標進行檢驗和測試的過程。

3.關(guān)鍵質(zhì)量特性的評估。

影響產(chǎn)品性能的一些關(guān)鍵質(zhì)量特性的Cpk評價是確認大規(guī)模生產(chǎn)過程能力的前提。

4.風(fēng)險評估。

產(chǎn)品安全的置信水平可以通過評估某些產(chǎn)品故障造成的危害程度來確定。風(fēng)險系數(shù)高的項目應(yīng)重新設(shè)計或改進以滿足消費者的要求。安全六西格瑪設(shè)計是項目中不可忽視的問題。應(yīng)綜合考慮，進行必要的試驗，以確認產(chǎn)品的安全性是否符合要求。