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首先說一下計劃階段，FMEA的第一步，需要明確FMEA分析的范圍。

現實情況是，我們很多制定了FMEA的人并不是很了解這一步，也不明白FMEA制定這一步的目的。最后FMEA風險分析范圍缺失，分析范圍不明確，忽略了應該分析的風險范圍。嚴重的后果是，當出現質量問題時，我們回放我們的FMEA，有些人會提出異議。

比如我們在規劃FMEA，自然不包括供應商來料的質量問題，但也不會忽略供應商來料的所有問題，答案顯然是否定的。

比如要不要分析我們的人員資質？說白了，是不是也要考慮人員資質的風險？我們是否也應該考慮制造方法？制造方法的對錯風險呢？運營商在我們線下物流過程中取料時是否需要進行FMEA分析？

因此，幫助我們正確理解P FMEA的分析范圍的是一個合格的流程圖，這樣我們就可以清楚地了解我們過程的起點和終點。但是流程的每一個子步驟開始和結束的地方都需要弄清楚，所以操作的過程風險可以有一個確定的范圍。

同時也要確定其他風險分析項目的范圍。除特殊情況外，我們是否假設來料合格？是不是我們在上線前就假設運營商是合格的，我們只需要考慮運營過程中功能失效的風險？我們有必要定義我們的工藝制造方法是正確的嗎？我們認為我們的物流流程能滿足要求嗎？我們考慮一些特殊的風險情況嗎？例如，操作員故意不按要求操作。這些信息和定義需要在項目開始之前進行管理、內部統一和共享。

所有這些都是最基本和限定的范圍定義。

努力制作流程圖是關鍵。